生物醫(yī)藥行業(yè)狀況

市場(chǎng)現(xiàn)狀     雖然國(guó)際上第一個(gè)醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品問(wèn)世至今還不到20年，但迄今全世界投向市場(chǎng)的生物技術(shù)藥物和疫苗已接近100種，還有350多種生物技術(shù)藥物處在最后的臨床實(shí)驗(yàn)階段。僅美國(guó)通過(guò)FDA批準(zhǔn)的新產(chǎn)品就有70多種。1998年全球生物技術(shù)藥品的銷(xiāo)售額為130億美元，預(yù)計(jì)2006年生物技術(shù)藥品的銷(xiāo)售額可達(dá)240億美元。
  從總體上看，我國(guó)的生物技術(shù)在第三世界國(guó)家處于領(lǐng)先地位。與發(fā)達(dá)國(guó)家比較，在實(shí)驗(yàn)室上差距也不大，有的還處于國(guó)際領(lǐng)先水平，在工業(yè)化水平上則差距很大。從1989年深圳科興公司成立開(kāi)始，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷了13年的發(fā)展，生物技術(shù)藥品依然以仿制為主，生物醫(yī)藥企業(yè)達(dá) 200多家，其中有生產(chǎn)能力的企業(yè)60多家。截至2001年底，這60多家企業(yè)2001年生物制藥產(chǎn)品的銷(xiāo)售額只有20多億元人民幣，而其中超過(guò)1億元的僅有深圳科興、沈陽(yáng)三生等寥寥數(shù)家，大多數(shù)處于虧損甚至難以為繼的境地。

產(chǎn)品狀況     自實(shí)施“863”計(jì)劃15年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)幾乎是從零起步，發(fā)展到今天已初具規(guī)模。截止2001年底，我國(guó)累計(jì)開(kāi)發(fā)成功21種基因工程藥物和疫苗，取得了新藥證書(shū)，其中3種是擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 I類(lèi)新藥即重組人α－1b干擾素（ I FNα－1b）、重組牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子（ r－bFGF）和重組鏈激酶（ r－sk）。世界上銷(xiāo)售額排名前10位的基因工程藥物和疫苗，我國(guó)已能生產(chǎn)8種。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上國(guó)產(chǎn)基因工程藥物和疫苗中干擾素有8種，主要用于治療乙肝、丙肝、病毒性角膜炎、婦科病、類(lèi)風(fēng)濕及皰疹等。白細(xì)胞介素－2（癌癥輔助治療）、 G－CSF（刺激產(chǎn)生白細(xì)胞）、 G M－CSF（刺激產(chǎn)生白細(xì)胞和骨髓移植）、 EPO（促紅細(xì)胞生成素）、 r huGH（治療矮小�。�、人胰島素、基因乙肝疫苗、口服霍亂疫苗和痢疾疫苗等也已開(kāi)發(fā)成功，并獲準(zhǔn)上市或取得新藥證書(shū)。另外有40余種藥物正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)或中試，如新一代治療性抗原－抗體－質(zhì)粒 D NA復(fù)合型疫苗，正在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究，獲得良好的增強(qiáng)免疫的效果；我國(guó)首次研制出的新型抗艾滋病疫苗已完成了動(dòng)物試驗(yàn)，即將進(jìn)行人體試驗(yàn)；抗乙肝的可食馬鈴薯疫苗也取得重要進(jìn)展。不難看出，我國(guó)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展速度比較快，正在逐步縮小與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距。

競(jìng)爭(zhēng)狀況     加入WTO，我國(guó)市場(chǎng)逐步向世界開(kāi)放，隨著進(jìn)入障礙的減少，境外醫(yī)藥企業(yè)將利用資金、技術(shù)、管理上、規(guī)模上的優(yōu)勢(shì)，開(kāi)拓中國(guó)市場(chǎng)。這將大大惡化我國(guó)同行業(yè)的生存環(huán)境。同時(shí)，我國(guó)企業(yè)在戰(zhàn)略選擇上還缺乏一定的理性，競(jìng)爭(zhēng)秩序混亂，競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn)依然是價(jià)格戰(zhàn)，這種惡性競(jìng)爭(zhēng)嚴(yán)重的影響了整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的贏利水平。

我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的SWOT分析 

優(yōu)勢(shì)

擁有豐富的基因資源     基因是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的源頭、生長(zhǎng)點(diǎn)和制高點(diǎn)，我國(guó)擁有13億多人口，由于歷史發(fā)展的原因形成多樣化的基因群落，基因資源在全世界是最為豐富的。這成為我國(guó)以基因工程為基礎(chǔ)的生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展具有得天獨(dú)厚的有利因素，是其他國(guó)家和地區(qū)無(wú)可比擬的。
具有創(chuàng)新能力    我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的研究水平總體上與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距較小。具備生產(chǎn)國(guó)際上重要生物藥品的能力,自主開(kāi)發(fā)了一系列包括基因工程干擾素等在內(nèi)的生物新藥, 在基因工程、生物制藥、克隆技術(shù)等方面取得的重大突破，使我們?cè)诨�因制藥技術(shù)上與世界同行處于同一起跑線(xiàn)上。同時(shí)，國(guó)家、企業(yè)的投資力度加大，大量歸國(guó)留學(xué)人員帶來(lái)的新技術(shù)、新設(shè)備，生物醫(yī)藥行業(yè)有望產(chǎn)生一批擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力的中小企業(yè)。

劣勢(shì)  

缺乏優(yōu)秀的專(zhuān)業(yè)研發(fā)人才    隨著我們對(duì)生活質(zhì)量要求的不斷提高，對(duì)生物醫(yī)藥的要求也會(huì)更加“苛刻”，而這背后需要的就是一大批優(yōu)秀的生物醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人才，尤其既有過(guò)硬的專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)，又能掌握生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品市場(chǎng)動(dòng)向的復(fù)合型人才更是鳳毛麟角。
新藥研發(fā)資金嚴(yán)重匱乏     我國(guó)大多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)目前正處于一種青黃不接的境況中。一部分的研究成果由于得不到資金支持而只能停留在實(shí)驗(yàn)室階段，遲遲不能產(chǎn)業(yè)化；另一部分技術(shù)在完成實(shí)驗(yàn)室研究后被轉(zhuǎn)讓給企業(yè)完成后續(xù)開(kāi)發(fā)，或有幸得到風(fēng)險(xiǎn)資本的資助，但由于研發(fā)投入遠(yuǎn)大于先前的預(yù)期，而過(guò)長(zhǎng)的周期又讓企業(yè)或投資方遲遲看不到產(chǎn)品的市場(chǎng)前景，使得他們無(wú)力或不愿再追加投入以免更多資金被套牢，從而導(dǎo)致這些成果的產(chǎn)業(yè)化過(guò)程停滯不前�？v觀我國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)，真正能夠通過(guò)生產(chǎn)產(chǎn)品盈利的屈指可數(shù)，絕大多數(shù)企業(yè)都面臨著一定的困境。
企業(yè)規(guī)模小，創(chuàng)新藥物不多     醫(yī)藥是技術(shù)和資金密集型行業(yè)，而我國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模普遍偏小，屬于中小型企業(yè)，企業(yè)新藥開(kāi)發(fā)意識(shí)不強(qiáng)。生物醫(yī)藥產(chǎn)品重復(fù)研究，重復(fù)生產(chǎn)，競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。僅促紅細(xì)胞生成素（EPO）的生產(chǎn)企業(yè)就有8家，其中任何一家的產(chǎn)量都足以滿(mǎn)足全國(guó)對(duì)（EPO）的需求。
企業(yè)之間惡性?xún)r(jià)格競(jìng)爭(zhēng)    企業(yè)缺乏創(chuàng)新精神，為了爭(zhēng)取更大的市場(chǎng)份額，只好采取低水平的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)方式。在一次藥品招標(biāo)采購(gòu)會(huì)上，成都地奧喊出了一個(gè)令業(yè)界嘩然的低價(jià)：2000單位每支19元，僅兩個(gè)月前這個(gè)規(guī)格的EPO還是90元。面對(duì)不可避免的惡性?xún)r(jià)格戰(zhàn)，一些弱小廠家也有自己的打算，“遲早是要死，我死了也不讓你好活”。

機(jī)會(huì) 

    在以下幾個(gè)因素的綜合作用下，在世界范圍內(nèi)，生物制藥技術(shù)的發(fā)展已經(jīng)迫在眉睫：

1. 拉力：人們生活水平的提高要求更多更好的新藥；化學(xué)藥物在人類(lèi)抗御疾病的歷史上作出了不可磨滅的貢獻(xiàn)，隨著化學(xué)藥品引起的毒副作用不斷出現(xiàn)，醫(yī)源性、藥源性疾病日益增加，以及全球范圍內(nèi)“回歸自然”浪潮的涌起，人們開(kāi)始尋找新的出路，把目光轉(zhuǎn)向了天然藥物和生物技術(shù)藥物。

2. 推力：藥物科學(xué)的發(fā)展為新藥開(kāi)發(fā)提供了理論基礎(chǔ)和技術(shù)條件；在資金方面，國(guó)外風(fēng)險(xiǎn)基金正在逐漸進(jìn)入中國(guó)，包括大型生物技術(shù)公司和制藥公司在內(nèi)的跨國(guó)企業(yè)采用聯(lián)盟等多種方式對(duì)我國(guó)生物技術(shù)公司進(jìn)行投資，以及我國(guó)自身的風(fēng)險(xiǎn)基金、5000億元人民幣市場(chǎng)的私募基金等發(fā)展，加上呼之欲出的創(chuàng)業(yè)板，對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展將成為助推劑。

3. 催化劑：市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)也促進(jìn)了新藥快速發(fā)展。尤其是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的實(shí)施，醫(yī)藥企業(yè)的利潤(rùn)空間大幅縮小。生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)都在呼喚沒(méi)有競(jìng)爭(zhēng)品種的創(chuàng)新藥物。

4. 助燃劑：政府的大力扶持，政策引導(dǎo)，風(fēng)險(xiǎn)投資體系的引入和規(guī)范，以及創(chuàng)業(yè)板的即將開(kāi)放，將對(duì)生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化起到強(qiáng)大的推動(dòng)作用。
威脅

資本運(yùn)作市場(chǎng)機(jī)制不完善     在種子期投資、風(fēng)險(xiǎn)投資、孵化基地建設(shè)、創(chuàng)業(yè)板市場(chǎng)的建設(shè)上仍然不能滿(mǎn)足生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的急切需要。
“WTO”的加入對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展也產(chǎn)生了很大的影響：

1. 新藥仿制受到限制。我國(guó)目前的生物制藥產(chǎn)品大多是仿制品，加入WTO，中國(guó)就要面對(duì)100多個(gè)成員國(guó)都要實(shí)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)條款的現(xiàn)實(shí)，今后中國(guó)只能仿制國(guó)外已過(guò)20年專(zhuān)利保護(hù)期的藥品。

2. 新藥開(kāi)發(fā)受到?jīng)_擊。在國(guó)外，一項(xiàng)基因工程藥物的研制需耗資一億美元,甚至更多,而我國(guó)十幾年來(lái)對(duì)生物制藥的總投入才40 億元人民幣。在新藥研究開(kāi)發(fā)資金嚴(yán)重匱乏的情況下，國(guó)內(nèi)新藥開(kāi)發(fā)進(jìn)程緩慢。加入WTO后，同樣是一種新藥研制，一旦國(guó)外競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手搶先申報(bào)藥品專(zhuān)利權(quán)，就會(huì)使國(guó)內(nèi)的前期開(kāi)發(fā)投資落空。 

3. 從進(jìn)口關(guān)稅的角度看，目前制劑藥品進(jìn)口的關(guān)稅為20%，入關(guān)后，10年內(nèi)將減到6.5%的水平。我國(guó)的生物制藥企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益無(wú)法與國(guó)外大公司抗衡，國(guó)內(nèi)的生物制藥企業(yè)將逐漸失去靠關(guān)稅政策保護(hù)下的競(jìng)爭(zhēng)力。面對(duì)如此嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，我國(guó)的生物醫(yī)藥企業(yè)不能悲觀消極地等待“狼來(lái)了”，而應(yīng)把握機(jī)遇，不斷創(chuàng)新，以獲得“與狼共舞 ”能力。

4. 從對(duì)人才的爭(zhēng)奪來(lái)看，外企的進(jìn)入，必然同我國(guó)爭(zhēng)奪人才。尤其是從2003年1月1日起，我國(guó)醫(yī)藥流通企業(yè)全部對(duì)外開(kāi)放，允許外商獨(dú)資開(kāi)辦藥品分銷(xiāo)服務(wù)業(yè)務(wù)，外資企業(yè)的優(yōu)厚待遇將會(huì)吸引國(guó)內(nèi)許多優(yōu)秀的營(yíng)銷(xiāo)人員和市場(chǎng)人員。

問(wèn)題分析

    通過(guò)上述分析，生物醫(yī)藥企業(yè)在制定市場(chǎng)戰(zhàn)略計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意下面五個(gè)主要問(wèn)題：
1. 如何才能避免惡性?xún)r(jià)格競(jìng)爭(zhēng)？
2. 如何才能找準(zhǔn)適合自己企業(yè)發(fā)展的、對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的目標(biāo)市場(chǎng)？
3. 如何合理地引進(jìn)人才以及留住本企業(yè)的優(yōu)秀人才？
4. 中小型生物醫(yī)藥企業(yè)如何應(yīng)對(duì)外企的資金、管理以及規(guī)模上的優(yōu)勢(shì)？
5. 如何合理地籌集資金，以維持企業(yè)產(chǎn)品的后續(xù)開(kāi)發(fā)？

戰(zhàn)略目標(biāo)   

幾十年來(lái)，尤其在醫(yī)藥行業(yè)我們習(xí)慣了低水平重復(fù)建設(shè)的老路，結(jié)果是企業(yè)規(guī)模少、成本高、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)能力低、企業(yè)之間惡性?xún)r(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。甚至被譽(yù)為21世紀(jì)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)的生物醫(yī)藥也正在中國(guó)上演一場(chǎng)真實(shí)的生死決戰(zhàn)。EPO（重組人紅細(xì)胞生成素）、干擾素等藥品的惡性?xún)r(jià)格戰(zhàn)，使人膽戰(zhàn)心驚。生物醫(yī)藥完全沒(méi)有高科技產(chǎn)品的高回報(bào)。生物技術(shù)產(chǎn)品的大投資、高風(fēng)險(xiǎn)使更多的投資者飽嘗失敗的辛酸。那么，如何才能避免不幸，而在充滿(mǎn)危險(xiǎn)與失敗的道路上取得成功呢？其關(guān)鍵是生物醫(yī)藥企業(yè)要時(shí)刻清楚下面四大核心問(wèn)題：

產(chǎn)品的市場(chǎng)需求    從企業(yè)的價(jià)值鏈來(lái)看，生產(chǎn)企業(yè)的運(yùn)作過(guò)程一般是把資金投資到技術(shù)，從而形成產(chǎn)品后上市銷(xiāo)售，獲得收入與回報(bào)。在這個(gè)過(guò)程中，企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品是否有市場(chǎng)是價(jià)值鏈能否運(yùn)轉(zhuǎn)的關(guān)鍵，產(chǎn)品是否有市場(chǎng)以及市場(chǎng)的大小不是由國(guó)家?guī)最?lèi)新藥證書(shū)就能證明的，而最終要靠市場(chǎng)來(lái)決定。

產(chǎn)品的技術(shù)水平    客觀地說(shuō)，在生物醫(yī)藥技術(shù)的研究上，我國(guó)的起步并不太晚，多項(xiàng)生物技術(shù)在實(shí)驗(yàn)室階段與國(guó)際水平接近甚至某些技術(shù)領(lǐng)先國(guó)際水平，但生物醫(yī)藥工程的產(chǎn)業(yè)化水平卻很低下。生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)利用我國(guó)的科研優(yōu)勢(shì)，走“產(chǎn)學(xué)研”結(jié)合的道路，多渠道籌集項(xiàng)目開(kāi)發(fā)資金，增加科技風(fēng)險(xiǎn)投資，加強(qiáng)技術(shù)改革與創(chuàng)新能力，重視開(kāi)發(fā)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高科技生物制藥新產(chǎn)品。 

產(chǎn)品與國(guó)際國(guó)內(nèi)的政策關(guān)系    新出臺(tái)的藥品管理法實(shí)施辦法對(duì)新藥審批作出了一系列改革，新藥的概念由原來(lái)的“首次在我國(guó)生產(chǎn)的藥品”變成“首次在我國(guó)上市銷(xiāo)售的藥品”，這一改革為我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展敲響了警鐘。

產(chǎn)品的壽命和國(guó)際國(guó)內(nèi)近期在類(lèi)似產(chǎn)品中的研制狀況     鑒于我國(guó)生物醫(yī)藥大多是仿制產(chǎn)品這一現(xiàn)實(shí)，我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)必須緊密跟蹤國(guó)外生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)研制的最新動(dòng)向，增強(qiáng)技術(shù)革新和產(chǎn)品創(chuàng)新能力，逐步形成企業(yè)在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)技術(shù)和優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品，開(kāi)發(fā)出一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重大生物技術(shù)產(chǎn)品，同時(shí)走出一條生物技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的成功之路。

    因此，生物醫(yī)藥企業(yè)一定要認(rèn)清自身的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)，行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，從價(jià)格大戰(zhàn)的沼澤中走出來(lái)，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，以創(chuàng)新求發(fā)展，走出一條適合自己企業(yè)的發(fā)展之路。

市場(chǎng)戰(zhàn)略

    生物醫(yī)藥企業(yè)必須從市場(chǎng)需求出發(fā)，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，尋求適合自己企業(yè)的發(fā)展空間。同時(shí)學(xué)習(xí)發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)的成功經(jīng)驗(yàn)，走集中化和差異化相結(jié)合的發(fā)展戰(zhàn)略，將力量集中在幾個(gè)細(xì)分市場(chǎng)服務(wù)上。從了解這些細(xì)分市場(chǎng)的需要入手，在選中的細(xì)分市場(chǎng)上開(kāi)發(fā)出能夠?yàn)橄�費(fèi)者帶來(lái)價(jià)值的、樂(lè)意接受的、并且消費(fèi)得起的創(chuàng)新產(chǎn)品，從而不斷提高自己的贏利能力，增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

    中小型生物技術(shù)企業(yè)是技術(shù)創(chuàng)新的主力軍。由于其靈活的經(jīng)營(yíng)機(jī)制、高效的運(yùn)作體制、敏感的市場(chǎng)嗅覺(jué)、前位的技術(shù)水平，中小型生物技術(shù)企業(yè)應(yīng)該、并且能夠成為生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的弄潮兒�？墒且�把科研成果迅速地轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)藥商品，縮短新藥進(jìn)入市場(chǎng)的時(shí)間，及時(shí)收回投資，應(yīng)該在轉(zhuǎn)讓藥證和實(shí)施戰(zhàn)略聯(lián)盟上作出選擇。必要時(shí)還可以考慮業(yè)務(wù)外包。

    中小型醫(yī)藥生物技術(shù)公司在開(kāi)發(fā)出新產(chǎn)品后，與資金、技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和銷(xiāo)售能力強(qiáng)大的大公司以聯(lián)盟的形式進(jìn)行合作，以達(dá)到規(guī)模生產(chǎn)并成功營(yíng)銷(xiāo)的目的。同時(shí)，在知識(shí)經(jīng)濟(jì)時(shí)代，中國(guó)制藥企業(yè)可以基于自身資源和能力互補(bǔ)性的要求，基于降低交易成本，增強(qiáng)戰(zhàn)略行為，縮短新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期，降低風(fēng)險(xiǎn)等目的與生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)結(jié)成聯(lián)盟伙伴，以實(shí)現(xiàn)技術(shù)知識(shí)生產(chǎn)的內(nèi)部化，加速科研成果商業(yè)化的應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)雙贏。
    中小型生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該利用國(guó)家政策扶持的東風(fēng)，加強(qiáng)資本運(yùn)作，為生物醫(yī)藥產(chǎn)品的后續(xù)開(kāi)發(fā)提供充足的資金支持，以獲得企業(yè)持續(xù)的發(fā)展與壯大。